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日前,据路透旗下IFR报道称,专注于细胞治疗的药明巨诺计划最快今年在港股上市,拟集资2亿-3亿美元(约15.5亿至23.3亿港元),并已委任高盛和瑞银安排上市事宜。
据了解,药明巨诺成立于2016年4月,位于张江科学城,是由肿瘤细胞免疫疗法企业Juno Therapeutics与药明康德共同在中国建立的CAR-T细胞免疫疗法技术研发商,该公司主要通过结合Juno的嵌合抗原受体技术(CAR-T)和T细胞受体(TCR)技术,以及药明康德的研发生产平台及丰富的中国本地市场经验,为血液肿瘤和实体肿瘤病人开发创新的细胞免疫疗法。
截至目前,药明巨诺已在张江落成研发中心,该研发中心专注于细胞治疗的创新性与实践性研究,力求解决细胞免疫疗法在基础研发、产业化生产工艺开发以及质量管理体系等方面的重大科学与应用问题。此外,研发中心还针对中国高发癌症病种开展科学研究与开发,在全球范围内寻求优质合作伙伴,将最前沿、最具潜力的产品和技术引入中国市场,以更好地满足中国患者的需求,也将全面加速药明巨诺旗下在研产品的产业化发展进程。
2018年6月,药明巨诺的在研产品JWCAR029获得临床批件,这是中国首个获准IND的以CD19靶点的CAR-T产品。
在去年12月召开的第61届美国血液学会(ASH)年会上,药明巨诺公布了JWCAR029治疗成人复发/难治B细胞非霍奇金淋巴瘤(R/R B-NHL)的单臂、开放、剂量递增的I期临床试验数据。
数据显示,在入组的32个病人,4个爬坡剂量的I期研究中,JWCAR029显示了良好的安全性和有效性。对于预后较差的R/R侵袭性B-NHL患者,输注JWCAR029可获得优异且持久的缓解,6个月时所有患者(n=29)的ORR为58.6%,CR率为55.2%;对所有回输剂量的DLBCL患者:ORR为45%,CR率为45%。安全性方面,JWCAR029毒性可控,未发生CRS或NT相关性死亡,3/4级CRS或NT发生率低,约为6% (n=32)。
药明巨诺方面表示,在I期的基础上,目前进行中的Ⅱ期临床试验中在扩大人群中进一步评估JWCAR029在治疗成人复发/难治B细胞非霍奇金淋巴瘤(R/R B-NHL)患者中的安全性和有效性,同时也正陆续开展了JWCAR029在其它血液肿瘤适应症的临床研究。
如今,药明巨诺已经启动商业化布局,推进JWCAR029的产业化进程。
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