康方生物CD47单抗AK117首例患者成功入组给药 | 正心Ecosphere

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康方董事长兼夏瑜博士表示：“2020年4月，AK117临床试验IND获得美国食品药物管理局FDA批准，今天我们又迎来了AK117澳洲首例患者顺利入组给药的里程碑，我们欣然宣布，康方自主研发的CD47单克隆抗体新药AK117临床试验进展顺利。不仅丰富了康方生物在肿瘤免疫治疗领域的产品布局，也为未来康方生物抗癌管线的灵活开发铺设了更加宽阔的道路。”

AK117是康方生物自主研发的新型抗CD47单克隆抗体。CD47高表达于多种肿瘤细胞，通过与巨噬细胞表面的SIRPα结合释放“别吃我”信号，抑制巨噬细胞的吞噬作用。靶向CD47药物单药和联合治疗在血液肿瘤和实体瘤中均显示出良好的抗肿瘤疗效，是下一代肿瘤免疫治疗的热门靶点。然而，由于CD47在红细胞表面的广泛表达，靶向CD47药物可导致红细胞的吞噬破坏和凝集，影响其使用的安全性和耐受性。AK117通过其独特的结构，在保留抗肿瘤活性同时，消除了红细胞凝集作用，并显著降低其介导的巨噬细胞对红细胞吞噬活性，有望成为临床获益更好的抗CD47药物。

关于康方生物

康方生物是一家临床阶段生物制药公司，致力于自主发现、开发及商业化首创及同类最佳疗法。公司专注于满足肿瘤、免疫及其他治疗领域在全球的未决医疗需求，康方生物的愿景是致力于在开发、生产及商业化全球病人可负担的下一代创新治疗性抗体方，成为全球领先的企业。

康方生物旨在通过高效及突破性的研发创新获得成功，开发出一个端对端全方位探索平台（ACE平台），涵盖了全面一体化的药物发现和开发功能，包括靶点验证、抗体发现与开发、CMC和符合GMP标准的生产。 

在肿瘤治疗领域，康方生物处于开发阶段后期的产品包括一款PD-1/CTLA-4双特异性抗体新药(AK104)，一款PD-1单克隆抗体派安普利（AK105）以及一款潜在的全首创PD-1/VEGF双特异性抗体(AK112)。在自身免疫性疾病领域，公司已经开发出中国生物制药公司里最丰富的创新产品管线之一。产品包括一款IL-12/IL-23单克隆抗体(AK101)，一款IL-17单克隆抗体(AK111)，一款已在澳洲获得IND批准的IL-4R抗体(AK120)，以及一款处于IND研究阶段的IL-1beta抗体（AK114）。