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来源 | 赛柏蓝器械(ID:medchina)
编辑 | 米克
采购潮即将袭来
NO.1
所有城市储备口罩
日前,国家卫健委等3部门发布《公共卫生防控救治能力建设方案》(以下简称《方案》),印发各省、自治区、直辖市及计划单列市、新疆生产建设兵团发展改革委、卫生健康委、中医药局,要求有关部门遵照执行。
其中提到,确保医疗机构储备质量合格、数量充足的医用口罩、隔离衣、眼罩等防护用品,一般不少于10日用量。
同时要求每个城市改扩建1-2所现有医疗机构。
按照要求,各地将参照《传染病医院建设标准》,加强基础设施建设和设备改造升级,配套建设医疗废弃物和污水处置设施,强化相关物资储备。各地根据实际情况,在每个城市选择1-2所现有医疗机构进行改扩建。
可以看到,储备口罩的指令下发后,将无疑促进口罩的供应量,也将极大促进口罩的生产。
NO.2
企业继续提高口罩产能
5月24日,国新办举行发布会,在防疫物资的储备方面,会议指出,鼓励以家庭为单位储备包含口罩等在内的医疗救助箱。
据人民日报消息,今年两会,很多代表委员结合各自领域和防控一线的经验,全国人大代表建议为应对类似突发事件,建议将口罩等重要传染病防护用品纳入国家战略储备,写入国家战略物资储备发展规划,纳入必要的大型生产企业、仓储企业进行重点保障。
国内疫情已经得到控制,但国外疫情仍在高速增长,口罩企业也仍在提高产能。
近日3M公司宣布,该公司签订了一份金额超过1.2亿美元的合同,将用于提升N95口罩产能。3M表示,从今年10月开始,3M公司每月将增产2600万只N95口罩,以确保该型号口罩的可持续供应,同时补充国家应急药品战略储备。
3M公司称,自今年1月疫情暴发以来,3M公司已投资超过8000万美元,用于提高N95口罩的产量。该公司预计,年底前该公司全球N95口罩年产能将达到20亿只。
今日,河南省长垣市某医疗器械生产企业对赛柏蓝器械表示:“目前口罩的订单仍在增加,需求量依旧很大,但客户口罩的质量要求比疫情暴发期要高,大部分都要求医用级别的”。
NO.3
口罩质量标准来了
5月22日,国家市场监管总局发布《非医用口罩产品质量监督抽查实施细则》,公布口罩的判定规则等信息,对非医用口罩加强监管。
市场监管总局官微也发布消息显示,所有口罩产品,出口前除了要符合出口地区(国家)的相关标准,也要符合我国的质量标准,否则不允许出口。
对此,深圳市市场监管局组织相关技术机构编制《深圳市非医用口罩质量标准提升工作指引》,帮助相关企业合规生产,工作指引包括以下内容:
在企业生产前须知:
一、取得经营资质
企业生产经营非医用口罩必须取得合法经营资质,主要有:取得营业执照;符合相应的经营范围,如生产、销售口罩等。
二、明确执行标准
1、明确拟生产非医用口罩的执行标准
目前,我国现行有效的非医用口罩执行标准有:
企业可根据自身产品特性和消费者的使用场景,选用适宜的现行有效的产品标准或制订不低于相应地区(国家)强制性标准的企业标准进行产品生产与质量控制。
NO.4
标准查询平台集合
口罩产品国内及国外相关标准查询平台:
国内外口罩产品准入政策和管控措施查询平台:
同时,企业标准应自我声明:
企业应当在口罩产品正式生产前自我声明公开其产品所执行的强制性标准、推荐性标准、团体标准或者企业标准,鼓励通过深圳市标准信息平台向社会公开。
标准信息公开应当符合下列要求:
1、企业执行强制性标准、推荐性标准、团体标准或企业标准的,应当公开相应的标准名称和标准号;
2、企业执行自行制定的企业标准的,还应当公开相应的产品和服务的功能指标、产品的性能指标,也可选择公开标准全文。
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