“医保局的新政对我国药品的定价制度形成了一个体系化、系统化的政策制度。”
“医保局推进的改革用几个字来总结的话，是腾笼换鸟，向管理要效益。”
“中国的资源禀赋的优势实际上是在新政的改革之下得到了发挥。”
“中国的医药行业不仅大还会强，不仅针对国内市场还会走向国际化，我们会迎来一大批的大市值的医药企业。”
以上是广发证券发展研究中心生物医药行业首席分析师罗佳荣在深圳证券交易所联合全景网推出《全景·卓识》特别策划——“投知共享汇·十四五前瞻”系列主题演讲活动上所做的分享。
人物介绍：罗佳荣
罗佳荣有近十年医药行业二级市场研究经验，曾带领团队获得2019年东方财富最佳分析师生物医药行业第一名，新财富最佳分析师第五名，2018年中国保险资产管理业最受欢迎卖方分析师第三名等。
这一次，他深度解读了十四五规划下，医药行业的发展趋势及规划对行业的影响。
医保“腾笼换鸟”创新药械迎来利好
罗佳荣：过去几年国家对医保管理制度进行了非常深刻的改革。把过去散落在人社部、卫健委的医保管理权限统一，设立了国家医保局。我们回溯一下，从2018年6月份医保局设立，在过去的两三年的时间里面，还是坚定地进行了非常重大的改革。主要分成几部分：
第一部分是关于药。医保局的新政对我国药品的定价制度形成了一个体系化、系统化的政策制度。
我们知道实际上以前仿制药在中国有超长的生命周期，一个仿制药的品牌甚至可以以比较高的价格销售长达15年的时间。针对仿制药，国家出台了“4+7”的集采制度。针对创新药每年一谈，改变了以往中国创新药上市之后，要三五年之后才能纳进国家医保目录的情况。
在我们国家，现在可以清晰地看出来，药品在不同的生命阶段的定价。创新药上市之初，会通过国家医保的创新药谈判纳进医保。在医保期间如果遇到重大适应症，需要新增纳入医保的情况，则进行重新谈判。当专利过期，仿制药上市，通过仿制药的“4+7”的带量采购。通过政策制度的设计，其实就模拟出了像在美国、日本的专利悬崖的制度，把有限的医保资金放在创新药的审核和报销上。
针对器械耗材，制度的改革步伐相比药的话稍微慢了一点。在2020年的年中，天津医保局代表国家医保局首先进行了人工晶体的集中带量采购，在年底国家医保局又进行了支架的带量采购，预期今年在某个时间会进行人工关节的采购。现在对于耗材的价格的制度，实际上有点类似于像2019年我们去看药品的价格。这是第二方面的改革，我相信随着时间，耗材和设备的价格形成机制也看得会更为清楚。
第三块是医疗服务的价格，现在很多服务的定价是若干年前定的，所以急需要一套体系制定服务的价格跟现行的经济发展水平相适应，这一块我们很期待。未来的话，国家医保局会出台针对这块的一些针对性的政策文件。
第四部分是医保支付方式的改革，包括像DRGs、DIP。应该来说支付方式的改革正在走向纵深。
医保局推进的改革用几个字来总结的话，是腾笼换鸟，向管理要效益。这也是国家医保局代表国家，把人民群众宝贵的看病的钱非常高效地使用在应该使用的地方。
所以国家医保的过去几年的变化，应该来说整体的话其实对行业的发展是非常有利的。医保局的政策变革让我们投资更加关注在创新的一些领域，包括像创新药、创新耗材。而且这些创新类的产品上市有了快速的纳入医保，它也会快速的形成销售收入、快速的放量，创新的投入会快速的回收成本和取得效益。
这是医保的一个部分，所以我们觉得医保局过去几年的改革，包括未来改革走向深化，实际上对于行业整体发展大的方向还是会比较有利的。
与国际接轨，创新资源优势渐显
罗佳荣：2017年5月底，中国CFDA正式加入了ICH。对医药行业的影响，类似于中国加入WHO。在这之前国内沿用的是国内比较独立的监管体系，监管的要求跟美国、欧洲、日本和WHO实际上还有一定的不同，加之其实国内的医药产业发展比较快，空间比较大，所以整个医药产业的投向，实际上那几年的话，重点是在渠道建设和营销上。而中国加入ICH之后，它带来的一个潜在的影响实际上是大大提高了医药行业的准入门槛，中国医疗的准入门槛迅速地跟国际接轨。在此之后我们看到其实行业里面出现了几点非常明显的变化。
第一，我们知道中国有人口优势，有教育优势。本人毕业于南京大学化学专业，我们毕业的同学有非常高的比例选择出国深造，也就意味着是什么呢？实际上中国在生物、医学相关的基础人才的供应，是有非常非常大优势的。但在我们毕业的时候，可能很多同学优先选择就业的方向是药品销售。这几年更多的毕业生会选择进入药品研发，进入创新。所以从这个维度上来说，中国的资源禀赋的优势实际上是在新政的改革之下得到了发挥。尤其是中国创新的氛围兴起之后，对于早年出国留学的这一批专业人才来说，实际上国内已经产生了非常强的吸引力。我们看到非常多的 Biotech公司的高管很多是在海外，在大的跨国公司工作过20年、30年，非常有经验的人士。这是中国的资源禀赋的优势，改革之后影响了资源禀赋的流向和分配方式。应该来说，现在越来越多的公司，越来越多的人才都在朝着创新的方向去做投入。
第二是CRO产业的发展。在2015年以前，国内的创新药产业投入本身是非常少的，中国医药企业的研发投入占收入不到2%。所以CRO产业实际上是一个国际分工背景下产生的行业。现在在行业相对比较龙头的公司，比如说像药明康德、康龙化成，这些企业的设立和发展更多依托的是中国比较廉价的工程师这样一个优势，早期主要是服务于海外大的跨国公司，利用中国的人才优势，相对高效、成本低廉，服务在全球创新药的行业里面。
但是在2017年以后，其实我们会发现非常明显的不一样是什么？国内的创新药在兴起。CRO行业因为长期跟跨国公司进行产业合作，所以他们积累了进行新药创制的一些基本能力。其实从一些上市的CRO企业的收入结构，我们会发现实际上这几年针对国内客户的收入占比是在快速的提升。
第二大点实际上是创新的发展，尤其是香港的18A制度和 A股的科创板的推行，让一批本来可能需要5年8年之后才能上市的公司，可以提前加入到资本市场，在二级市场融资。所以资本市场制度的逐步配套和成熟，其实给创新药的发展，包括给风投基金的退出营造了比较好的氛围。
另外，国家药监审批制度的改革，新药报批的整体效率有了大大的提升。我们知道实际上以往批药的话，它要经过一期二期三期，而且不同临床期间需要等待临床批文，需要等待很长的时间。现在新药审批的流程有了比较好的优化，所以好的一些抗癌药，我们用二期的单臂试验也可以获得上市的批准，所以创新的发展在中国的本土已经迎来了一个比较好的发展时期。
所以在国家十四五规划的指导之下，包括企业的创新，国家的投入，体制机制的设立，我相信医药行业会迎来一个更好的发展，中国的医药行业不仅大还会强，不仅针对国内市场还会走向国际化，我们会迎来一大批的大市值的医药企业。
撰稿：周宇诗
编排：黄巧胜
审核：陈晓琼
郑重声明：本文版权归原作者所有，转载文章仅为传播更多信息之目的，如作者信息标记有误，请第一时间联系我们修改或删除，多谢。
