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康弘药业康柏西普眼用注射液获准开展临床试验

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康弘药业今日午间披露,公司全资子公司成都康弘生物科技有限公司(下称“康弘生物”)于近日,收到国家药品监督管理局签发的关于康柏西普眼用注射液的《药物临床试验批准通知书》,同意开展临床试验。

康弘生物此次申请康柏西普眼用注射液的内容为,采用真实世界证据增加适应症“l区(1期+、2期+、3期、3期+)、或2区(2期+、3期+)或AP-ROP(急进性后极部早产儿视网膜病变)的早产儿视网膜病变。”

康柏西普眼用注射液由康弘生物自主研发,是具有完全自主知识产权的1类生物创新药。该产品能有效地与血管及组织中的VEGF结合,阻断由VEGF介导的促进新生血管出芽和生长的信号传递。康柏西普眼用注射液于2013年获批,用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(nAMD),2017年获批用于治疗继发于病理性近视脉络膜新生血管引起的视力损伤(pmCNV),2019年获批用于治疗继发于糖尿病黄斑水肿(DME)引起的视力损害。

(文章来源:中国证券网)

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