这是我国首次获批的自主知识产权新冠病毒中和抗体联合治疗药物，临床实验显示，这款药物将新冠重症和死亡率降低了80%。
首款国产新冠特效药来了！
12月8日，国家药品监督管理局应急批准新冠病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗注射液(BRII-196)及罗米司韦单抗注射液(BRII-198)注册申请。
此次获批的新冠抗体药物由清华大学、深圳市第三人民医院和腾盛华创合作研发，仅用了不到20个月的时间。这是我国首次获批的自主知识产权新冠病毒中和抗体联合治疗药物，将新冠重症和死亡率降低了80%。
特效药效果如何，背后公司什么来头？
中和抗体疗法，简单说就是人为地补给抗体来支援免疫系统。
中和抗体疗法进行的847例新冠肺炎患者三期临床试验结果显示，该抗体组合药物能够降低80%（中期结果为78%）的住院和死亡率，且给药组在治疗28天后实现零死亡，对照组8例死亡。无论早期还是晚期开始接受治疗的受试者，住院和死亡率均显著降低，这为新冠患者提供了更长的治疗窗口期。
特效药的主要研发者之一、清华大学教授张林琦表示，“这一疗法在国际多中心试验中展现了优异的安全性和保护性，是至今为止在全世界范围内唯一开展了变异株感染者治疗效果评估并获得最优数据的抗体药物。”
特效药的研发公司为腾盛华创医药技术(北京)有限公司，从股权结构来看，腾盛华创的控股股东是腾盛博药医药技术（香港）有限公司（由香港上市公司腾盛博药-B的全资控股），持股72.77%，第二大股东是深圳国家感染性疾病临床医学研究中心，持股13.34%。
由于屡屡公布药物研发顺利进展，腾盛博药-B近20个交易日以来已累计涨逾120%。
疫苗、特效药等相关产业链受益
国金证券表示，预计未来会是疫苗+中和抗体+小分子治疗药物三管齐下，共同控制疫情。
目前我国已有3个新冠疫苗加强针获批，新冠疫苗整体销售额持续增长。总体来看，新冠疫苗产品在2021年的销售额将达到500亿-600亿元的体量。
据中国证券报，中和抗体整体市场体量将达到80亿-100亿美元。目前，全球已有20款中和抗体药物获批临床，国内在研治疗新冠中和抗体药物至少有10款。
四季度以来，国内在研的新冠小分子口服药在快速推进。西南证券预测，假设口服药物每疗程单价分别为500、300、100美元，新冠口服药物市场空间分别为120亿、72亿、24亿美元，对应我国CDMO（一种研发生产的外包模式）生产的市场规模增量分别为94亿、56亿、19亿元人民币。
关于特效药，你想知道的都在这儿
对变异毒株有效吗？
据腾盛博药负责人介绍，目前，全球有4个实验室正在做临床实验，数据还未出来，预计未来两周将对外公布数据。
深圳市第三人民医院研究所所长张政指出，最新研究结果表明，该疗法在假病毒实验中表现出对奥密克戎有良好活性，但活病毒实验能否依然保持良好的活性还需更深入的研究，目前正在抓紧做活病毒实验。
疫苗还要打吗？
新冠治疗药物出现后，也要打疫苗。对于任何一个疾病，预防都是第一重要的。“有了药，就不打疫苗了”是对于疫苗和药物之间存在认知误区。
特效药的治疗是跟新冠疫苗形成补充，适用于那些接种疫苗后抗体水平仍然较低的人群，以及一些癌症、高血压等疾病人群和免疫力较低人群。
方便储存吗？
新冠特效药与一般抗体药物储存条件一样，2-8摄氏度冷链保存、运输即可。
价格多少？
国外新冠特效药价格为210美元。国产特效药具体价格还未确定，这与政府未来订单量、产能成本等因素有关。
郑重声明：本文版权归原作者所有，转载文章仅为传播更多信息之目的，如作者信息标记有误，请第一时间联系我们修改或删除，多谢。
