丽珠集团：公司变异株疫苗对奥密克戎有很强中和抗体

作者 | 袁靓

奥密克戎毒株的出现，使全球各国迅速开启了“一级戒备”，但该毒株因存在大量的突变，传播速度明显加快，据最新消息， 截至目前， 奥密克戎在极短的时间内已迅速蔓延到了全球近80个国家和地区，近日也开始侵入我国境内， 可见有效防御奥密克戎已变得刻不容缓。

可喜的是，近日，笔者从丽珠集团获悉，其开发的疫苗或对奥密克戎有很强的中和抗体。据丽珠集团最新的一项恒河猴研究数据表明，分别加免Beta变异株疫苗和Delta变异株疫苗，均对奥密克戎变异株呈现出强中和活性，是加免原型疫苗V-01滴度的4.3倍和2.6倍。

丽珠集团表示，当前公司已完成针对Beta和Delta变异毒株疫苗的研制和临床试验用产品生产工作，并于10月间向CDE滚动递交了Delta变异株疫苗的临床试验申请，Beta变异株疫苗也已完成临床样品生产且正在申报中。同时在第一时间启动了Omicron变异株疫苗的研发，预计可以在12月底拿到瞬转样品开展针对Omicron的免疫原性研究，并迅速获得单克隆细胞株临床样品。这为有效阻击奥密克戎在国内继续蔓延带来了希望。

不仅如此，据了解， 丽珠集团V-01疫苗正在海外多个国家开展III期临床研究，据有关资料显示，其是目前全球公开信息中已知的第一个，也是惟一一个获三个国家药监部门审批同意开展的序贯免疫III期临床试验项目，现已入组2万多例。而据最新研究结果显示，在新冠灭活苗全程免后5～7个月受试者中序贯加免V-01，检测受试者免后14天血清的假病毒中和抗体滴度，其对奥密克戎变异株中和抗体几何平均滴度（GMT）大于200，灭活序贯加免V-01对奥密克戎变异株有强中和活性。公司表示，施打V-01疫苗也足以应对奥密克戎毒株的威胁。

而据公开资料显示，V-01疫苗是由丽珠集团子公司丽珠单抗和中国科学院生物物理研究所合作开发，由干扰素、Pan表位、RBD二聚体、Fc融合蛋白四部分组成，不仅采用了创新的分子设计，更拥有自主知识产权。换句话说，基于效疫苗平台技术，丽珠集团可快速研发针对各种变异株病毒的疫苗。随着奥密克戎的肆虐，据悉，当前丽珠集团已携V-01第一时间启动了质粒DNA合成，全面开启了应对Omicron病毒的疫苗研发工作。

此外，值得一提的是，丽珠集团 V-01疫苗的生产当前已实现完全自主化，因此具有产能高、易放大等优势。与此同时，据悉，目前公司原液生产线和制剂生产线均已经通过广东省药品监督管理局疫苗生产许可现场检查，并取得了疫苗生产许可证书，且其原液年产能可达35亿剂，制剂预计明年达到15亿剂，为后续公司持续、稳定、大量供应疫苗提供了强力保障。