包头自主研发设备年产口罩2600万只 保证国内国际订单

3月13日，记者了解到，在包头市委、市政府大力支持下，一机集团主动承担社会责任，夜以继日自主研发一次性口罩和防护服隔离衣生产设备，目前一次性口罩、防护服隔离衣生产设备已经研制调试优化完毕。待企业取得相应医疗器械生产许可资质，即可每年投放市场一次性防护及医用口罩2600多万只，不仅能有效满足包头市防护医用口罩市场供应，还可以优先保障内蒙古自治区防护医用口罩市场需求以及承接部分国内、国际订单。

据了解，研发期间，包头市市场监管局选派相关专业技术人员，为企业提供各类一次性口罩、防护服隔离衣产品标准，规划设计洁净生产车间，协助实现环氧乙烷消杀解析，提供产品质量检验检测，帮助企业编写二类医疗器械一次性医用口罩、一类医疗器械防护服隔离衣生产许可申报材料。

一机集团综企星叶制衣厂已经于3月1日、3月10日，对防护服隔离衣和各类一次性口罩试产成功。各类一次性口罩产能8万只/日、防护服隔离衣3000套/月。据悉，一机集团可生产制造一次性口罩生产设备60台套/年，防护服隔离衣生产设备120台套/年。待星叶制衣企业取得相应医疗器械生产许可资质，即可每年投放市场一次性防护及医用口罩2600多万只，不仅能有效满足包头市防护医用口罩市场供应，还可以优先保障内蒙古自治区防护医用口罩市场需求以及承接部分国内、国际订单。

医疗器械生产企业是疫情防控物资生产的主力军，疫情防控与投产转产要“两手抓”“统筹干”。在精准防控疫情的同时，包头市市场监管部门从注册登记、标准提供、生产流程、工艺优化、质量管控、出厂检验、生产许可、商标注册、知识产权、价格规范、市场供应等多环节全方位给予企业“点对点”指导帮助。同时尽快向自治区药监局汇报工作，争取在医疗器械审评、查验、审批等方面取得支持，帮助企业尽快完成产品检验、体系核查、注册申报等资质申请报批工作，尽快实现产品投放市场销售。